Останні новини

02 лютого в 20:11

В Україні хочуть створити своє фармацевтичне агентство

В Україні хочуть створити своє фармацевтичне агентство

Міністерство охорони здоров'я України опублікувало на офіційному сайті для громадського обговорення проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства.

Проєктом постанови передбачається утворення Українського фармацевтичного агентства як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, повідомили у Держлікслужбі.

Нове агентство відповідатиме за реалізацію державної політики у сфері створення, державної реєстрації, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, а також здійснюватиме експертизу реєстраційних досьє, оцінюватиме матеріали клінічних досліджень, ухвалюватиме рішення щодо їх проведення, забезпечуватиме фармаконагляд і відповідні інспекції.

Також до повноважень органу належатимуть реалізація державної політики у сферах медичних виробів, косметичної продукції, донорства крові, функціонування системи крові, а також у сфері обігу наркотичних і психотропних речовин.

Також в межах реформи передбачено реорганізацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками шляхом її приєднання до Українського фармацевтичного агентства.

Новий орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.